4月4日，上海市医疗器械化妆品审评核对中心主任范之劲带队辅导上海科库医疗技能有限公司，区商场监督管理局副局长顾芙蓉率松江生物医药产品注册辅导服务工作站成员伴随。

　　科库医疗创立于2016年，致力于心血管疾病方面的多管线并行研制，打造心血管原研医疗器械的组合式立异渠道。其旗下科赐医疗研制的一次性运用食管牵开器，是上海市首个归入“立异医疗器械特别审阅检查”的立异医疗器械，在市器审中心和松江生物医药产品注册辅导服务工作站辅导下，估计将于年中获得产品注册证和出产许可证。

　　企业负责人向辅导组介绍了科库医疗的立异形式、专家和人才优势、多款立异器械产品以及打造心血管原研医疗器械组合式立异渠道的决计和愿景。

　　范之劲表明，松江区生物医药产业开展迅猛，这既离不开松江生物医药企业的立异，也离不开区商场监督管理局和松江生物医药产品注册辅导服务工作站的辅导和全力支持。科库医疗作为一家组合式立异企业，既要重视产品的规划研制和立异，也要重视产品的质量把控。要在质量管理系统上下功夫，确保质量系统可以有用运转，在注册和系统审评上做到脚踏实地，一起也要加强法令和法规学习，提高各项规范。

　　会上，市器审中心对科库医疗的注册和系统审评进行了辅导并对企业提出的问题给予了翔实的回答。

　　顾芙蓉对市器审中心的辅导表明感谢，指出器审中心的专家已“问诊”并开了“处方单”，企业也需求整理头绪、总结概括，期望企业可以加强注册和系统方面的专业规范，确认确保产品质量的安稳。一起也充分肯定了科库医疗的原研立异体现，为松江生物医药产业带来了新气象新高度。

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