云南省药品监督管理局:3批医疗器械产品不符合规则规范规则

 发布时间:2024-10-16 12:31:04| 作者: Kaiyun最新官网

  我国质量新闻网讯 近来,云南省药品监督管理局发布2021年第二期医疗器械质量公告。据公告,被抽检项目不符合规则规范规则的医疗器械产品,触及3家被抽样单位的3个种类3批产品。详细为:

  (一)临沧市人民医院运用的一次性运用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管(出产企业:江苏风和医疗器件股份有限公司,出产批号JC12C1)密封性和阻气性不符合规则规范规则。

  (二)富宁县人民医院运用的一次性运用医用外科口罩(出产企业:山东朱氏药业集团有限公司,出产批号20120401)无菌不符合规则规范规则。

  (三)昆明市妇幼保健院运用的脱脂纱布块(出产企业:河南亚太医疗用品有限公司,出产批号492102002)无菌不符合规则规范规则。

  触及不合格产品的抽样单位理应当根据《医疗器械监督管理条例》对被抽样单位依法查处,并催促企业赶快查明原因,拟定整改措施,如期整改到位,有关信息应及时向社会揭露。查询处理状况于2021年12月30日前向社会发布。