江苏省医疗器械国抽布告(2019年第7号)处置状况汇总表
责令企业召回不合格产品。企业提交了整改陈述,排查原因并执行了召回等办法。
1804191江苏省药品监督管理局上海市医疗器械检测所合作功能1.没收不合格产品41个(2952元),罚款45000元。电话逐个告诉经销商,立马中止出售该产品,关于现已送入医疗的产品同经销商告诉,立马中止运用,并以最快方法寄回厂方,邮资由厂方付出。2019年8月1日,依据经销商和医疗的反应汇总,已出售的出产批号为1804191的52套产品悉数运用结束,实践召回数量为0.
2.案发后,企业安排质量自查,许诺严厉依照经注册的产品技能方面的要求进行出产;
出厂编号:001-040江苏省药品监督管理局上海市医疗器械检测所1密封性和 阻气性罚款30000元。责令企业立马中止出产不合格产品。企业自动请求刊出上涉案产品注册证。