勃起功能障碍手术和再生治疗

 发布时间:2024-09-14 10:37:21| 作者: Kaiyun最新官网

  尽管这些1-2期试验的结果令人鼓舞,但必须承认这些研究包括少量患者,是开放标签的,并且评估的是干细胞的安全性而不是有效性。

  勃起功能障碍(ED)被定义为未能实现和/或维持令人满意的勃起,以便。对于不适合不同药物医治且对一线和二线药物医治无反应的患者,可优先考虑植入假体。术中并发症包括血肿形成、松弛、海绵体穿孔和尿道损伤。膀胱、血管和肠道损伤是最危险的事件,应加以预防。术后并发症表现为感染、糜烂和腺缺血。人们对ED的“再生”治疗假说越来越感兴趣,该假设旨在减少海绵体的纤维化并重建其正常的生物结构。这些新的再生疗法包括干细胞注射、富血小板血浆和低强度冲击波疗法。

  ED定义为未能达到和/或维持满意的勃起[1]。据推测,超过40%的40-80岁男性可能患有不一样的等级的ED[2]。ED的原因很多,但只有在极少数情况下,ED是真正可以治愈的,例如心因性ED。在大多数情况下,ED只能治疗[2]。

  无论病因如何,慢性ED的特征是勃起海绵组织的解剖学和功能发生改变,以纤维化为特征[3]。从历史上看,纤维化的概念与佩罗尼氏病和尿道狭窄完全相关[4]。另一方面,CC纤维化被认为是一种罕见的疾病,仅在骨折后或长时间勃起后出现[5]。

  然而,最近一些研究表明,CC 纤维化是大多数血管生成和/或神经源性 ED 病例的常见病理体征。勃起由一种复杂的机制调节,该机制涉及CC的硝能和肾上腺素能神经元系统,内皮和平滑肌细胞的协同作用。影响其中一种或多种元素的病理性疾病可能会引起CC纤维化[6]。由于纤维化引起的CC弹性受损导致鼻窦填充减少和膜下小静脉压迫不足。这种缺乏压缩会导致勃起时血液从CC泄漏出来,这使得无法完全勃起。

  ED治疗多年来一直是标准,其特点是治疗剂的范围有限。一级方法有改变生活方式,然后使用磷酸二酯酶-5 (PDE5i) 抑制剂进行药物医治。对于难治性患者或有无法耐受副作用的患者,欧洲指南[7]建议进行二级和三级治疗,例如真空装置、海绵体内自行注射致病物质、尿道内乳膏和放置假体[8]。

  假体的世界诞生于一百多年前,实际的装置是最早系统的最终进化。第一个类似于假体的机制是由Bogoras在1930年代创建的,他在战争期间将肋软骨植入腹管椎弓根移植物[9]。这种技术经过多年的发展,但由于其坚固性以及挤出和重吸收的高风险,该材料并不被认为是理想的。1952年,古德温在海绵体外植入了第一个非自体装置,由丙烯酸抢断制成,然后在1966年被Beheri的第一个硅胶植入物所取代,Beheri使用聚乙烯rob进入海绵体[9,10]。假体的现代时代始于1974年的AUA会议,Carrion提出了硅凝胶填充的假体,其灵感来自硅胶填充的假体,并取得了极好的结果:这是实际半刚性假体的祖先[9]。1970年代,Scott、Timm和Bradley为第一个充气假体奠定了基础,利用基于液体的系统给海绵体中的可膨胀圆柱体充气[11]。在过去的40年中,已经进行了许多调整,直到当前的模型,这些模型仍旧能从原始原型中识别出来。

  对于不适合不同药物医治且对一线和二线治疗(即药物医治)无反应的患者,可考虑植入假体[7]。需要适当的患者选择和术前咨询才能取得可靠的结果。

  假体可分为两种主要类型:非充气型或可延展型和可膨胀型(表5.1)。非充气或可延展假体由一对由螺旋线或硅胶材料制造成的棒组成,包裹在织物中,如硅胶(图5.1)。有许多功能能改进这些类型的设备:由中央弹簧固定的铰接段,提供位置记忆,并允许杆在不使用时保持隐藏;亲水涂层,允许选择任何抗生素作为器械制剂[12]。可延展性设备对患者手动灵活性的要求较低,鉴于其可塑性,它们不易发生故障;它们永久坚硬,总体满意度较低,糜烂和慢性疼痛的风险也较高[13]。

  充气装置由一对植入海绵体并连接到泵的气瓶组成:当泵被多次挤压和释放时,气瓶中充满正常的无菌盐水,在勃起过程中刺激体血凝。根据储液器的尺寸和位置,它们能分为一体式、两件式和三件式植入物。单件式假体在每个圆柱体的末端都有一个小储液器,允许少量液体过渡到中央核心[12]。这些假体由于机械可靠性和患者满意度差,因此不如两件式和三件式充气假体[14]。

  两件式系统由气缸和泵储罐组成。泵将流体从气缸近端的小储液器转移到气缸的充气远端部分,导致勃起。由于缺乏明显的储液器,两件式装置不允许圆柱体完全放气。两件式装置的主要适应症由灵巧性差的患者代表,因为它更容易发生充气和放气;既往腹部或盆腔手术,由于 Retzius 间隙消失;盆腔受者,因没有水库;女性变男性的变性患者,由于没储液器,尽管其泵机制更困难[12,15]。

  相反,三件式系统(图5.2)由体筒,阴囊泵和放置在腹部的单独储液器组成,允许患者按下按钮一次,然后一次挤压气瓶,使放气更容易。许多三件式模型进行了许多改进:引入了三层织物,以减少圆柱动脉瘤的形成和机械故障;在有机硅表面增加一层涂层,以增加有机硅本身的润滑性;泵中集成了一个锁定阀,以防止在储液罐内突然高压的情况下气缸自动充气;永久性抗生素洗脱装置,即浸渍在假体外表面上的抗生素制剂;亲水涂层,可减少细菌附着并以低感染率强烈结合抗生素;瞬时挤压泵,只需按下一次按钮就可以快速挤压放气,避免患者持续握住放气按钮。手术中最常见的植入装置是三件式IPP,因为它的机械可靠性和非常高的满意度。这是佩罗尼氏病的最佳选择,因为它的硬度更大;在严重体纤维化患者中,由于组织的弹性很小;在长而窄的情况下,由于轴向支撑减少。

  假体有许多不同的技术,但最常用的方法主要有以下三种:耻骨下方法,由Scott于1972年首次应用,阴囊方法,由Barry和Scott于1979年首次描述,以及冠下方法,由Egidio于2016年推广。所有程序都从对现场进行精确消毒和膀胱引流开始,插入16 Fr Foley尿道导管(视频5.1)。皮肤切口代表下一步:在阴囊入路中,在定位斯科特环牵开器后,在阴囊交界处做一个纵向皮肤切口(约3-4厘米)(视频5.2),暴露然后切开达托斯,放置六个钩子进行回缩,直到出现白膜并切开达托斯;而在耻骨下入路时,耻骨下2厘米的皮肤切口在耻骨下交界处上方约1厘米处;在冠下技术的情况下,在冠沟近端2厘米处做一个远端冠状下“包皮环切术”切口,然后将脱脂到阴囊交界处的水平,将丝线放在外翻的DARTOS(3点钟,6点,9点钟和12点钟位置)。

  现在能开始进行体切开术:在阴囊技术中,在两个海绵体中放置四个可吸收的Vicryl 2.0停留缝合线,并在停留缝合线厘米的纵向束腰切口(视频5.3);在耻骨下入路期间,在手指的引导下打开Scarpa筋膜,一旦分离,两个海绵体,双侧肉体切开术(每个1.5厘米),定位后,每个语体上有两个保持针,不能太大,以防止它们在被膜闭合期间聚集在一起;在冠下技术停留中,缝合线放置在阴囊交界处的近端,注意身体切开术足够近端,然后在保持缝合线之间进行体切开术。

  此后,然后使用扩张器创建体内空间,并使用Furlow插入工具测量体长度以选择圆柱体尺寸(视频5.4)。此时,需要用利福平溶液冲洗该部位以防止感染并检查是不是有任何尿道损伤。每个语料库的测量在近端和远端进行,并根据近端和远端测量之间的差异选择后尖延长器(RTE)。

  在循环并用盐水溶液丰满气瓶以去除气泡并将所选的RTE定位在两个气缸上后,一次将一个气瓶放置在海绵体中,插入器械的引导横向放置在体中以避免尿道损伤,将其放置在近端然后远端。在冠下入路的情况下,将假体的近端放入阴囊交界处近端的体中,然后将假体的远端尖端通过剩余的体拉到中部。身体切开术从 2.0 Vycril 水平缝合线开始。

  下一步包括泵放置(视频5.5):在阴囊入路中,在阴囊中两个睾丸之间的阴囊中创建泵空间,放气按钮位于前方;在耻骨下入路期间,泵位于阴囊的DARTOS袋中,然后向下放置;在冠下技术中,在睾丸后方创建一个阴囊袋以放置泵,然后将泵轻松放入阴囊而无需鼻窥器。

  储液器放置是假体植入过程中必不可少的步骤(视频5.6)。在阴囊入路期间,通常以食指为引导将储液器定位到Retzius空间中,一旦刺穿横筋膜,就会在膀胱附近形成一个空间。在冠状下接近期间的储层空间以相同的方式创建。在既往盆腔手术的情况下,例如根治性前列腺切除术、膀胱前间隙瘢痕形成和膀胱有效“腹膜化”,传统的三件式 IPP 储液器通过腹股沟外环盲目地放置在 Retzius 的空间中,由于肠道、膀胱和主要血管结构非常接近,有几率会使严重的并发症。因此,储液器可以偏位定位,即横筋膜上方和腹横肌下方。储液器的另一个位置是肌下或高肌下 (HSM) 位置,位于直肌后方,但横筋膜前方,可通过腹股沟外环的阴囊切口实现,从而消除了腹膜内放置和相关肠、膀胱或血管并发症的风险。HSM技术的特点是所谓的五个步骤:第一个步骤包括通过阴囊切口进入带有索引的腹股沟外环,并获得横筋膜;然后通过手动解剖创建HSM隧道的2/3,而在下一步中,用弯曲的海绵棒获得隧道的剩余部分,从横筋膜中抬起直肌的纤维。此时,放气的储液罐被输送到新创建的口袋中,然后充满 120 cc,以压平储液罐并确保空间;因此,多余的盐水被去除,然后连接到其他组件。在耻骨下入路的情况下,储液器位于副膀胱空间中,通过鼻窥器获得,鼻窥器穿过腹股沟外环,然后穿过横筋膜,在钝化解剖耻骨支上的脂肪后。在骨盆受损的患者中,窥器向环推进的距离较短,向上推入横筋膜前方的空间。

  气缸、泵和储液罐都与抗扭结管互连,并且设备充气和放气多次进行,以测试正确的功能和定位(视频5.7)。在阴囊入路的情况下,将封闭的抽吸引流管放置在阴囊中。伤口分两层闭合,即DS和IF入路中的筋膜和皮肤;在冠下技术中,DARTOS在水平重新逼近,并闭合冠下皮肤切口。

  三种主要的假体植入技术具有所有重要的优点,但也存在相当大的核心问题。与耻骨下入路相比,阴囊入路背神经损伤的风险最小,即使这种入路允许较短的手术时间,以此来降低感染风险。这可以解释为,与PS手术相比,IP方法省略了几个步骤,例如在IP技术中,语料库的扩张和测量是在单个步骤中进行的。在阴囊技术中,泵在阴囊中的放置很容易,因为在耻骨下手术中,必须从头创建一个袋子,并且在泵本身的激活器的定位和定向过程中需要格外注意:事实上,与阴囊系统相比,患者可能会发现更难管理泵。尤其是在肥胖患者中,这最后一种技术允许更好的身体暴露,以获得正确的体切开术和每个体料库长度的适当测量,允许更精确的圆柱体选择和定位,而以前接受过腹部外科手术的患者,对他们来说,储液器放置可能很困难,可能更好地受益于IP方法。如前所述,耻骨下和冠下入路的储液器放置的特点是直接可视化,避免盆腔器官和血管损伤,而阴囊入路的这种手术是完全盲目的,需要外科医生的高精度和灵巧性。耻骨下技术包括皮肤切口,不可避免地会产生不太可接受的美容效果,因为阴囊切口仍然非常隐藏在阴囊上。尿道损伤是一个问题,特别是在阴囊技术期间,在阴囊交界处前方水平的海绵体解剖过程中。阴囊入路似乎更适用于体纤维化病例,主要继发于先前因感染而移除种植体,因为它允许更完全地进入近端和远端的体部。关于冠下入路,保证了海绵体和尿道的良好可见度,并能轻松进行额外的外科重建手术,例如佩罗尼氏病;然而,与其他两种技术相比,它需要更加多的手术时间,并且的脱手套有几率会使感觉改变或皮肤脱落;它也受到有关手术方法和后续研究数量的限制[13,18]。

  关于术中并发症,我们可能首先包括血肿形成,通常在阴囊中,这能够最终靠加压敷料和放置引流来预防;软盘是一个问题,由于假体圆柱体尺寸或定位不足,导致 Buck 筋膜和海绵体之间的静脉压迫不足;它通常通过正常的愈合做调整,因此很容易解决。一个相关的并发症是体纤维化,定义为用体内的纤维化组织替换平滑肌细胞:这在糖尿病患者和有缺血性异常勃起病史的患者中很常见,在体扩张期间常常要增加努力,尽管穿孔的可能性增加,因此就需要高水平的准确性。体交叉可能主要发生在体扩张或圆柱体放置期间:对侧圆柱体穿孔可能是由同侧圆柱放置中使用的针引起的;为避免这样的一种情况,在放置气缸之前应正确放置两个针头,并且横向和逐渐开始体扩张更安全。另一个问题以海绵体穿孔为代表:体的近端穿孔可以检测为扩张过程中突然失去抵抗力,能够最终靠插入切体缝合线来治疗,防止假体的近端迁移;由于尿道损伤的风险,远端穿孔是一个更严重的问题,中断手术是安全的。尿道损伤的发生率非常低(0.1-0.4%),在体部扩张期间能够尽可能的防止尽可能保持侧向;它应该用导管修复,并至少在 6 周后重新安排手术。

  膀胱、血管和肠道损伤是最危险的事件:膀胱损伤,由于导管中的血液而明显,应在放置储液器之前完全排空膀胱本身来预防;而在血管和肠道损伤的情况下,必须停止手术以咨询专家(普通外科医生)[13,22]。

  感染是一个严重的问题:由于手术过程中皮肤菌群受到污染,其发生率达到4%,最常见的涉及的微生物是表皮葡萄球菌;危险因素是手术时间长,免疫抑制或移植患者和糖尿病人群。预防感染的主要提示是在术中生殖器区域用消毒肥皂沐浴和使用洗必泰 - 酒精皮肤制剂,而围手术期在手术前一小时开始静脉注射抗生素(万古霉素)并持续长达24小时,在手术期间用抗生素溶液和无皮肤接触技术不断冲洗田野。在感染的情况下,对抗生素治疗耐药,一定要考虑移除假体。相反,即将发生的糜烂可以从远端外侧体、尿道和开始,并且在术中尿道损伤和脊髓损伤患者中,其速率增加,因为导管的绝对需要,这很容易糜烂机制。然后,腺体缺血可以被认为是一种非常罕见的并发症,更有几率发生在CVD,糖尿病和吸烟史患者中;它可导致坏疽,并且在通过背动脉中断血液供应的情况下被诱导[13,22]。

  在过去的几十年里,人们对ED的“再生”治疗假说越来越感兴趣,该假设旨在减少CC的纤维化并重建其正常的生物结构。这些新的再生疗法包括干细胞注射、富血小板血浆和低强度冲击波疗法(Li-SWT)。在ED动物模型上获得的大量数据表明,这一些方法可导致血管生成并减少纤维化,从而“恢复”功能失调的CC组织[23]。

  迄今为止,支持再生疗法作为ED一线治疗的临床数据有限。然而,证据每年都在增长,这些再生疗法正在成为ED治疗临床场景中的现实。

  在过去的10年中,LI-SWT的使用慢慢的变多地作为血管生成ED的替代疗法,这是目前唯一批准的可能提供“治愈”的疗法,这是受ED影响的男性最想要的结果。LI-SWT在ED的治疗中得到了认可,基于LI-SWT应用可能导致新生血管生成,从而增加流向海绵体的血流量。长期以来,LI-SWT 的使用违反了 EAU 指南;然而,2020 年 EAU 关于性健康的最新指南[7] 将 LI-SWT 推广为治疗 ED。EAU 指南建议对轻度血管生成 ED 患者使用 LI-SWT,或作为不希望或不适合口服血管活性治疗或希望获得可治愈选择的信息灵通的患者的替代一线治疗。更重要的是,最近的一项研究表明,慢慢的变多的泌尿科医生建议更广泛地使用LISWT,有些人甚至鼓励将其应用于新血管源性ED[7]。

  冲击波被定义为具有传导能量并通过介质传播的能力的高压声波[24]。波形本身的特征是高峰值压力引起局灶性组织压迫,然后延伸。这会导致组织损伤,据推测,组织损伤诱导伤口愈合过程激活,其特征是新生血管形成和局部干细胞的激活。另一种理论是,冲击波能够正常的使用称为“机械转导”的过程激活新生血管形成[25],该过程被定义为对机械刺激的生化反应[26]。

  一些基础科学报告数据显示,LI-SWT改善了VEGF和内皮一氧化氮合酶(eNOS)的水平,并且caveolin-1和ß1-整合素是洞穴的组成蛋白,是在质膜中发现的内陷细胞器,负责细胞归巢,是LI-SWT诱导的血管生成不可或缺的产物[25]。

  LI-SWT可通过局部机制促进神经发生[27]。在盆腔神经血管损伤的大鼠模型中,最近的一份报告证明LI-SWT通过神经再生改善了勃起功能[28]。

  总之,LI-SWT再生作用对CC组织的作用机制尚不完全清楚,但可能包括血管生成和神经发生。干细胞的局部活化和募集也可能起作用。因此,从理论角度来看,与其他标准治疗相反,LI-SWT具有治愈ED的潜力。

  这些波是由称为碎石机的机器产生的。常用的碎石机主要有三种类型:电液、电磁和压电(表5.2)。

  当代碎石机在特定设置方面彼此不同,即能量通量密度 (EFD)、穿透深度和频率(表5.3)。

  此外,每家公司都有自己的建议协议,包括会话的数量和频率以及每个会话的冲击次数。机器协议或碎石机类型之间的差异以及缺乏头对头报告使得定义一台机器和/或协议相对于另一台机器和/或协议的优势令人费解]。

  许多单臂研究报告了LI-SWT对ED患者的令人鼓舞的影响。然而,随机预测的结果是矛盾的,由于使用了几种类型的碎石机,许多问题有待解决;能量或频率参数的类型及治疗方案[30]。大部分研究报告,LI-SWT可明显地增加血管生成ED患者的IIEF[7]。更重要的是,很少有研究表明LI-SWT后多普勒的血流动力学增强。同样,一些报告表明,即使在PDE5Is无应答的重度ED男性中,LI-SWT也能改善勃起功能,由此减少对注射或假体植入等二线治疗的迫切需求。

  另一方面,需要长期随访的高质量前瞻性随机试验,为泌尿科医生和性医学临床医生提供更多关于LI-SWT疗效的保证。在确定治疗方案时也要进一步明确,以产生更大的临床益处。

  富血小板血浆 (PRP) 定义为活化血小板超生理浓度的自体血浆。其再生能力于1987年在重建外科领域首次报道。在过去的四十年中,PRP已被用于无数领域,例如整形外科,心脏外科,皮肤病学,以及最近的男科[32]。

  尽管PRP被普遍的使用,但其生物学特征和结果仍然没有正真获得充分的理解和辩论。PRP的制备格外的简单,可以在门诊进行。抽取自体血并离心,得到浓度高达生理水平7倍的富血小板血浆液(图5.3)[33]。临床前根据结果得出,PRP可以在系统中释放广泛的生长因子(图5.4)和活化的血小板,它们协同作用以协助有丝分裂和新生血管生成,从而重建受伤组织。据报道,PRP内的其他成分也可作为愈合过程的支架[34]。

  PRP 内容概述。富PRP血浆,PDGF血小板来源生长因子,TGF-b转化生长因子β,VEGF血管内皮生长因子,EGF表皮生长因子,IGF,FGF成纤维细胞生长因子,PF-4血小板因子4,VSM血管平滑肌

  到目前为止,很少有基础科学研究评估PRP在ED动物模型中的功效。根据他们的结果,PRP能够(1)增加勃起功能,(2)促进神经再生,(3)减少体海绵体内促纤维化分子的表达。然而,这些报告存在一些局限性,可能会危及结果的价值,例如(1)样本量减少,(2)不同的PRP提取方法,以及(3)PRP浓度调节不良[33,34,35,36,37,38,39]。相反,在人类中,PRP在ED上证明了有希望的结果。事实上,很少有小报告和 1-2 期试验表明,PRP 注射可显著改善基于海绵体内收缩期峰值速度 (PSV)、IIEF-5 和性接触特征评分的 EF,这与 PRP 是被钙激活还是与另一种治疗联合使用无关。似乎同时使用PRP可以将Li-ESWT显著改善延长至6个月。尽管PRP作为ED的再生疗法在早期令人兴奋,但支持其在ED治疗中价值的现有数据是不足的。关于其安全性和有效性的可靠记录仍然缺失,到目前为止只完成了两项临床试验。一项评估PRP疗效的最大临床试验仅涉及75例不同严重程度的ED男性[40]。

  目前,没有随机对照盲法临床试验提供足够的证据来支持PRP在ED治疗中的广泛使用。更重要的是,大约一半的临床报告是摘要,需要重要的细节。此外,协议要求同质性;提供更长的随访以建立有益的结果至关重要。此外,PRP提取差异明显。虽然报告描述了透明质酸对PRP的补充,但其中一份报告报告了Li-ESWT与CaCl结合的功效2-激活的PRP 。

  在ED的背景下,已经报道了来自广泛来源的干细胞的影响,包括脂肪来源的干细胞(ADSC),骨髓干细胞(BMSC),胚胎干细胞(ESC),内皮祖细胞(EPCEPC),尿液来源的干细胞(USC),骨骼肌来源的干细胞(SkMSCs)和基质血管部分(SVF)(表5.4).在过去的十年中,一些研究评估了干细胞治疗对衰老、糖尿病和海绵体神经损伤等几种动物模型中勃起功能恢复的影响[41]。更重要的是,一些1期和2期研究评估了基于干细胞的治疗ED患者的安全性和有效性。

  干细胞在治疗ED中的作用机制在过去15年中在分子生物学,遗传学和生物工程学中引起了相当大的关注。干细胞以其自我更新的能力及其分化成成熟细胞类型或组织的潜力而闻名。根据其分化潜力,干细胞分为全能干细胞、多能干细胞或多能干细胞。ESC是多能干细胞的一个例子,而间充质干细胞是多能干细胞。间充质干细胞可以从器官中分离出来,并能分化成其生殖组织内的任何细胞类型。与MSCs和SVF相比,ESCs有两个主要优点,第一个是它们能够增殖更长时间,第二个是它们能够分化成更广泛的细胞类型[3]。然而,由于围绕ESC的伦理冲突,它们在研究中的使用受到限制,因此,MSCs和SVF是研究和治疗应用的更可行的选择。

  虽然干细胞对ED的作用机制尚未得到很好的了解,但它是近十年来临床前研究和临床试验中最受喜爱的靶标之一。尽管它们有可能分化成成熟的细胞类型或组织,但干细胞还有另一种能力使它们对治疗目的具有吸引力。最新理论将干细胞确定为一种药物储存库,可以通过旁分泌方式分泌几种不同的分子,包括调节先天性和适应性免疫系统,刺激新血管生成和神经发生,减少细胞凋亡,纤维化和肌成纤维细胞活化(图5.5)。

  虽然干细胞和SVF的基础科学结果令人鼓舞,并且已经产生了关于组织再生机制的重要发现,但临床结果有限且不可靠。有相当多的小型试验共享类似的方案,涉及很少的患者。两项研究着眼于ESC。1例涉及7例糖尿病患者,他们恢复了晨勃,2例勃起强度足以进行性插入[47]。另一项研究招募了8例器质性ED患者,持续至少6个月,基线分或更高的患者接受胎盘基质干细胞注射到海绵体中治疗[49]。该试验显示,多普勒超声检查PSV显著改善。海绵状细胞喷射(INSTIN)临床试验[45]的重点是患有根治性前列腺切除术(RP)医源性ED的男性。这是一项使用骨髓来源干细胞的1期试验。作者报告无不良事件。在180天时,他们报告了IIEF-15和EHS的性满意度和勃起功能域的显着进展。需要注意的是,这些试验是1期,仅为安全性提供动力,没有报告不良事件。有必要注意一下的是,该小组报告说,跟着时间的推移,勃起功能的改善会降低,提倡多种SC治疗的作用。同样,在 RP 后 2 年,没有 PSA 复发的报告。因此,该试验表明干细胞治疗在前列腺癌患者中相对安全。

  发表了两项关于SVF的临床研究。一项研究调查了21例RP后ED男性的SVF治疗,另一项试验纳入了30例患者[43]。未观察到严重不良事件。最常见的是SVF注射或吸脂部位在前48小时内的瘀伤或疼痛。在这两项研究中,IIEF-5 评分均有所改善。

  尽管这些1-2期试验的结果令人鼓舞,但必须承认这些研究包括少量患者,是开放标签的,并且评估的是干细胞的安全性而不是有效性。总的来说,这些试验涉及大约70名接受不同方案和干细胞类型治疗的ED患者。大多数研究将安全性作为主要终点做评估,没有试验报告任何重大不良事件。因此,为客服本研究的实质性偏倚,接下来的研究需要是更大规模的安慰剂对照、双盲和随机试验。