2024年7月4日，福建省药械联合采购中心发布了《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，标志着全国范围内的省际联合采购正式启动。

  7月4日，福建省医保局官网正式对外发布《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（JZJLC-2024-1）》，明确全国各省（自治区、直辖市）组成采购联盟，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购。

  2024年5月20日，国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》。该通知明白准确地提出，在国家组织集采的基础上，要加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购。国家医保局将统筹指导全国联采，提升规范化工作上的能力。福建牵头的结扎夹联盟集采正是《通知》中提及的2024年国家医保局重点指导的七个耗材全国联采项目之一。

  本次采购涉及多种类型的血管组织闭合用结扎夹，包括单发和连发两大类。其中，腔镜连发血管组织闭合用结扎夹（施夹器不可重复使用）和开放连发血管组织闭合用结扎夹，要求企业申报产品应包含连发施夹器并配备不少于15枚钉子。对于施夹器可重复使用的腔镜连发结扎夹，企业需承诺根据医疗机构实际的需求提供连发施夹器保障临床使用。

  采购周期原则上为2年，自中选结果实际执行日起计算。这一时间跨度既保证了供应的稳定性，也为市场的动态调整留出了空间。

  此次全国联采的启动，标志着我们国家医疗耗材采购体系正在向更加统一、规范和高效的方向迈进。它不仅是落实国家医保局政策的具体行动，也是深化医疗改革、控制医疗成本的重要举措。通过扩大采购规模，有望进一步发挥集中采购的优势，为患者和医疗机构带来更多实惠，同时推动医疗器械行业的良性发展。

  此次集采设置了6个竞价单元，包括不一样的单发和连发结扎夹。集采引入了最高有效申报价和保底中选降幅等创新规则，并采用量价挂钩原则确定协议采购量。

  拟中选规则根据不一样的结扎夹设定了不同的降幅要求。例如，单发血管组织闭合用结扎夹-不可吸收高分子夹的企业降幅需达到65%才可以获得拟中选资格，最高降幅可达75%。不一样的结扎夹有不同的降幅要求，体现了针对性和灵活性。

  协议采购量确认采用三步法，根据公司降幅确定基础量和调出分配量，并设置了参与剩余采购需求量分配的资格条件。这种方法既保证了中选企业的基本利益，又为降幅更大的公司可以提供了获得更加多市场占有率的机会，有利于激励公司可以提供更具竞争力的报价。

  结扎夹，又称闭合夹，是外科手术中快速闭合血管和其他管状组织架构的重要工具。它大范围的应用于普外科、肝胆胰腺外科、泌尿外科、胸外科、妇科等多个科室，在现代医疗实践中扮演着关键角色。

  根据恒州博智公司的最新调研数据，中国结扎夹市场近年来发展迅速。2021年，中国市场规模达150.73百万美元，约占全球市场的16.92%。预计到2028年，这一数字将飙升至640.25百万美元，届时中国市场在全球的占比将增至31.46%，显示出巨大的增长潜力。科惠、杭州康基、泰利福等企业在这一领域占了重要地位。

  与此同时，CIC报告也预测，到2024年中国血管结扎夹市场规模将达40.86亿元人民币，年复合增长率高达23.8%。其中，不可吸收高分子结扎夹是最大细分市场，2022年市场规模占比高达71.78%。

  值得注意的是，结扎夹类此前已有部分省份开展过集采，但基本都集中在单发结扎夹。单发结扎夹在2022年医保结算费用中排名靠前，属于重点耗材。已开展的结扎夹带量采购情况显示，各地区的采购价格和降幅存在一定的差异。例如，安徽省结扎夹集采整体降幅达67%，不可吸收结扎夹平均中选价格降至28.55元，可吸收结扎夹平均中选价格降至142.95元。这一些地方经验为全国联采提供了重要参考和基础。

  全国联采的启动无疑将对结扎夹行业产生深远影响。一方面，此次全国联采涵盖更全面的采购品类，包括单发和连发结扎夹，预计将逐步推动价格下调，引发市场新一轮洗牌。特别是对于单发不可吸收高分子结扎夹，由于生产公司数较多，竞争压力可能更大；

  另一方面，也将推动企业加大研发投入，提升产品质量和创造新兴事物的能力。对于领先企业如科惠、杭州康基、泰利福等，这既是挑战也是机遇，有望通过规模效应和技术优势巩固市场地位。

  总的来说，随全国联采的实施，中国结扎夹市场将进入一个新的发展阶段。企业要在保证产品质量的同时提高成本效率，医疗机构和患者则有望受益于更加优惠的价格。这一变革不仅将重塑行业格局，也将推动整个医疗器械产业向更高质量、更高效率的方向发展。

  除结扎夹外，2024年国家医保局还将重点指导其他6个全国联采项目。其中，浙江牵头的旋切针集采已启动信息维护工作，显示全国联采正在有序推进。预计今年下半年，医疗耗材集采将进入高效模式，持续推动市场变革，优化医疗资源配置。

  这次全国联采的启动，标志着我们国家医疗耗材采购体系正在向更规范、高效的方向迈进。它不仅有望为患者带来更多实惠，降低医疗费用负担，同时也将推动行业良性发展。企业将面临更加大的价格压力和创新动力，有利于提升产品质量和服务水平。

  此外，全国联采的经验也将为其他医疗器械和耗材的集中采购提供借鉴。随着更多品类纳入全国联采范围，医疗器械和耗材市场将迎来更深层次的变革，推动整个医疗卫生体系的优化升级。

  总的来说，结扎夹全国联采的启动是我们国家医疗改革的又一重要里程碑，它将为构建更加公平、高效的医疗体系贡献力量，最终惠及广大患者和医疗机构。